Novo Nordisk จะดำเนินการประเมินเป็นการภายในโดยไม่มีข้อผูกมัดต่ออุปกรณ์ส่งยาเซมากลูไทด์ชนิดฝังที่จัดเตรียมโดย Vivani
เมืองอลาเมดา รัฐแคลิฟอร์เนีย, July 08, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Vivani Medical, Inc. (Nasdaq: VANI) (“Vivani” หรือ “บริษัท”) ซึ่งเป็นบริษัทนวัตกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ที่พัฒนาอุปกรณ์ส่งยาชนิดฝังแบบใหม่ที่ออกฤทธิ์ยาวนานเป็นพิเศษ ประกาศในวันนี้ว่าได้ลงนามในข้อตกลงฉบับใหม่กับ Novo Nordisk เพื่อให้ Novo Nordisk ทำการประเมิน NPM-139 ซึ่งเป็นอุปกรณ์ส่งยาเซมากลูไทด์ชนิดฝังของบริษัท NPM-139 ซึ่งใช้เทคโนโลยีแพลตฟอร์ม NanoPortal
ของ Vivani กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนาสำหรับการจัดการภาวะน้ำหนักตัวเกินเรื้อรัง โดยไม่มีข้อกำหนดว่าด้วยการผูกขาดสิทธิ์สำหรับ NPM-139 หรือเทคโนโลยี NanoPortal ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Vivani ที่เกี่ยวข้องกับข้อตกลงนี้แต่อย่างใด
ดร. Adam Mendelsohn ประธานและซีอีโอของ Vivani กล่าวว่า: “ข้อตกลงฉบับใหม่ที่ประกาศในวันนี้เป็นการสนับสนุนโปรแกรมอุปกรณ์ส่งยาเซมากลูไทด์ชนิดฝังของเราสำหรับการจัดการภาวะน้ำหนักตัวเกินเรื้อรัง และได้แสดงให้เห็นว่า Novo Nordisk สนใจการประเมินเทคโนโลยีของเราและการประยุกต์ใช้ยาเซมากลูไทด์ตัวหลักนี้ ข้อตกลงฉบับนี้ช่วยตอกย้ำความเชื่อมั่นของเราเกี่ยวกับโอกาสทางการตลาดสำหรับอุปกรณ์ส่งยา GLP-1 ชนิดฝังของเราที่อยู่ระหว่างการพัฒนา เราเชื่อว่าอุปกรณ์ส่งยาชนิดฝัง NanoPortal ของเราที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ซึ่งรวมถึง NPM-139 สามารถตอบสนองความต้องการของกลุ่มผู้ป่วยที่มีจำนวนเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งต้องการทางเลือกในการรักษาที่สะดวกสบายเพียงปีละหนึ่งหรือสองครั้ง และสามารถหยุดรับการรักษาได้อย่างสบายใจเมื่อใดก็ตามที่จำเป็น”
นอกจากนี้ Vivani คาดว่าจะเริ่มการศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 1 แบบสุ่ม ในมนุษย์เป็นครั้งแรก เพื่อประเมินอุปกรณ์ส่งยาเซมากลูไทด์ชนิดฝัง NPM-139 โดยเปรียบเทียบกับยาฉีด Wegovy® ที่มีอยู่แล้ว ในช่วงกลางปี 2026 วัตถุประสงค์ของการศึกษาวิจัยนี้คือเพื่อระบุลักษณะความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และความทนต่อยาของ NPM-139 เพื่อสนับสนุนการเริ่มการศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ที่จะทดสอบกับระดับขนาดยาที่แตกต่างกันเพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดโดยขึ้นอยู่กับผลสำเร็จของการศึกษาวิจัยระยะที่ 1
เกี่ยวกับ Vivani Medical, Inc.
Vivani ใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์ม NanoPortal ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนในการพัฒนาอุปกรณ์ส่งชีวเภสัชภัณฑ์ชนิดฝังที่ออกแบบมาเพื่อนำส่งโมเลกุลของยาอย่างสม่ำเสมอเป็นระยะเวลายาวนาน โดยมีเป้าหมายเพื่อรับประกันความร่วมมือในการใช้ยาของผู้ป่วยและช่วยให้ผู้ป่วยทนต่อยาได้ดียิ่งขึ้น Vivani กำลังพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ของอุปกรณ์ส่งยาชนิดฝังที่มีพื้นฐานมาจาก GLP-1 สำหรับโรคระบบเผาผลาญ รวมถึงโรคอ้วนและโรคเบาหวานประเภท 2 อุปกรณ์ส่งยาชนิดฝัง NanoPortal เหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ผู้ป่วยมีโอกาสได้รับประโยชน์อย่างเต็มที่จากยารักษาโรค โดยหลีกเลี่ยงปัญหามากมายที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาชนิดรับประทานและชนิดฉีดแบบรายวันหรือรายสัปดาห์ รวมถึงปัญหาด้านความทนต่อยาและการสูญเสียประสิทธิผลของยา ความไม่ร่วมมือในการใช้ยาเกิดขึ้นเมื่อผู้ป่วยไม่รับประทานยาหรือใช้ยาตามที่แพทย์สั่ง ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยในจำนวนที่น่ากังวลใจ คิดเป็นประมาณ 50% รวมถึงผู้ที่รับประทานยาทุกวันด้วย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่: www.vivani.com
ข้อความคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคต
เอกสารข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มี “ข้อความคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคต” บางประการตามความหมายของบทบัญญัติ “ข้อยกเว้นความรับผิด” ของพระราชบัญญัติปฏิรูปการฟ้องร้องหลักทรัพย์ส่วนบุคคลของสหรัฐอเมริกาปี 1995 ข้อความคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคตสามารถระบุได้ด้วยคำต่าง ๆ เช่น: “เป้าหมาย” “เชื่อ” “คาดว่า” “จะ” “อาจ” “คาดการณ์” “ประมาณการ” “น่าจะ” “มองว่า” “อนาคต” และการแสดงออกอื่นที่คล้ายคลึงกันที่ใช้ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ รวมถึงข้อความเกี่ยวกับธุรกิจของ Vivani ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา รวมถึงศักยภาพในการรักษา แผนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ดังกล่าว และเทคโนโลยี กลยุทธ์ สถานะเงินสด และระยะเวลาที่บริษัทจะดำเนินการได้ด้วยเงินที่มีอยู่ ข้อความคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคตไม่ใช่ข้อเท็จจริงในอดีตและไม่ใช่การรับประกันผลการดำเนินงานในอนาคต แต่เป็นข้อความที่มาจากความเชื่อ ความคาดหวัง และข้อสันนิษฐานในปัจจุบันของ Vivani เท่านั้น เนื่องจากข้อความคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคตเกี่ยวข้องกับอนาคต โดยปกติแล้วข้อความเหล่านี้จึงมีความไม่แน่นอน ความเสี่ยง และการเปลี่ยนแปลงสถานการณ์ซึ่งยากต่อการคาดการณ์ และบ่อยครั้งที่อยู่นอกเหนือการควบคุมของ Vivani ข้อความเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจส่งผลให้ผลลัพธ์จริงแตกต่างอย่างสิ้นเชิงจากสิ่งที่อยู่ในข้อความดังกล่าว ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงความเสี่ยงจากต้นทุนหรือความล่าช้าที่คาดไม่ถึง รวมถึงความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาและการวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์และผลิตภัณฑ์ที่อาจวางจำหน่ายในอนาคตที่อาจส่งผลกระทบหรือเปลี่ยนแปลงแผนธุรกิจ กลยุทธ์ และวัตถุประสงค์ที่คาดการณ์ไว้ ผลลัพธ์จริงและผลที่เกิดขึ้นอาจแตกต่างอย่างสิ้นเชิงจากที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคต คุณจึงไม่ควรพึ่งพาข้อความคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคตเหล่านี้ ข้อความข้างต้นได้ระบุถึงปัจจัยหลายประการ แต่นั่นไม่ใช่ปัจจัยทั้งหมดที่อาจส่งผลให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปจากความคาดหวังของเราในข้อความคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคตใด ๆ อาจมีความเสี่ยงเพิ่มเติมที่บริษัทพิจารณาว่าไม่มีนัยสำคัญ หรือเป็นความเสี่ยงที่ไม่ทราบมาก่อน รายการและรายละเอียดเพิ่มเติมของความเสี่ยงและความไม่แน่นอนได้รับการอธิบายไว้อย่างครบถ้วนยิ่งขึ้นในรายงานที่ยื่นตามรอบระยะเวลาต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา (SEC) รวมถึงปัจจัยต่าง ๆ ที่อธิบายไว้ในรายงานประจำไตรมาสล่าสุดของ Vivani ในแบบฟอร์ม 10-Q ซึ่งยื่นต่อ SEC เมื่อวันที่ 13 พฤษภาคม 2026 ตามที่ได้รับการปรับปรุงโดยรายงานที่ยื่นต่อ SEC ในอนาคต ข้อความคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคตใด ๆ ที่กล่าวโดย Vivani ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้อิงตามข้อมูลที่มีอยู่ ณ ปัจจุบันของบริษัทเท่านั้น และมีผล ณ วันที่กล่าวข้อความนั้นเท่านั้น บริษัทไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคตใด ๆ ต่อสาธารณะให้เป็นปัจจุบัน ไม่ว่าจะเป็นลายลักษณ์อักษรหรือโดยวาจา ที่อาจจัดทำขึ้นเป็นครั้งคราว ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลเพิ่มเติม การพัฒนาในอนาคต หรือกรณีอื่นใด เว้นแต่เป็นไปตามที่กฎหมายกำหนด
ข้อมูลติดต่อบริษัท:
Donald Dwyer
ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายธุรกิจ
[email protected] (415) 506-8462
ข้อมูลติดต่อฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์และสื่อมวลชน:
Jami Taylor
ที่ปรึกษาฝ่ายนักลงทุนและสื่อมวลชนสัมพันธ์
[email protected] (415) 506-8462
รูปภาพประกอบของการแถลงนี้สามารถรับชมได้ที่ https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/f2d15b13-32f3-42ba-afed-e1cea67006b1
GlobeNewswire Distribution ID 9758812