Search
Close this search box.
Search

Month: June 2025

Fortrea และ Emery Pharma ประกาศความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อดำเนินการศึกษาวิจัยอันตรกิริยาระหว่างยาที่สอดคล้องกับ FDA โดยใช้ยาไรแฟมปิน (Rifampin)

ความร่วมมือนี้ช่วยให้สามารถทดสอบสิ่งเจือปนไนโตรซามีน (nitrosamine) ได้ ทำให้ผู้สนับสนุนการวิจัยสามารถแสดงให้เห็นถึงการใช้ยาไรแฟมปินที่ยอมรับได้ในการศึกษาอันตรกิริยาระหว่างยา เดอร์แฮม, รัฐนอร์ทแคโรไลนา, June 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) (“บริษัท”) ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยตามสัญญา (Contract Research Organization, CRO) ทางคลินิกชั้นนำระดับโลก ได้ประกาศวันนี้ถึงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Emery Pharma ซึ่งเป็น CRO ด้านการวิเคราะห์และชีววิเคราะห์ชั้นนำที่ให้บริการทดสอบภายใต้หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาในปัจจุบัน (current Good Manufacturing Practice, cGMP) และหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในห้องปฏิบัติการ (Good Laboratory Practice, GLP) เพื่อให้การทดสอบ 1-เมทิล-4-ไนโตรโซพิเพอราซีน (MNP) ของยาไรแฟมปิน ซึ่งเป็นยาที่นิยมใช้สำหรับการศึกษาวิจัยอันตรกิริยาระหว่างยา (Drug-Drug Interaction, DDI) ในแต่ละล็อตอย่างรวดเร็ว เพื่อรับรองว่าสิ่งเจือปนต่ำกว่าขีดจำกัดการบริโภคที่ยอมรับได้ (AI) ที่กำหนดโดยแนวทางของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration, FDA) แห่งสหรัฐอเมริกา Fortrea ได้เลือก Emery Pharma เนื่องจากมีความสามารถที่แข็งแกร่งในการทดสอบเชิงวิเคราะห์และชีววิเคราะห์เพื่อสนับสนุนโปรแกรมทางคลินิกทั่วโลกของ Fortrea ความเชี่ยวชาญเฉพาะทางของ Emery Pharma นี้ช่วยเสริมสร้างความสามารถของ Fortrea ในการเสนอให้ใช้ยาไรแฟมปินเป็นสารเหนี่ยวนำไอโซเอนไซม์ CYP3A4 ในการศึกษาวิจัย DDI ความร่วมมือที่ประกาศในวันนี้ช่วยให้ผู้สนับสนุนการวิจัยสามารถทำการประเมิน DDI โดยใช้ยาไรแฟมปิน ซึ่งมักถูกระบุว่าเป็นสารที่ต้องการในการศึกษาวิจัยเหล่านี้ เนื่องจากมีข้อมูลด้านความปลอดภัยและการทนต่อยาที่ดี นายแพทย์ Oren Cohen ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และประธานฝ่ายบริการเภสัชวิทยาคลินิกของ Fortrea กล่าวว่า “ความร่วมมือนี้แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นร่วมกันของเราในการวางรูปแบบการศึกษาวิจัยที่ชาญฉลาดขึ้นและมีความปลอดภัยต่อผู้เข้าร่วมการวิจัยมากขึ้น” “ด้วยการทำให้สามารถใช้ยาไรแฟมปินผ่านความร่วมมือกับ Emery Pharma เรากำลังช่วยผู้สนับสนุนการวิจัยลดความเสี่ยงในการศึกษาวิจัยระยะเริ่มต้น เร่งรัดลำดับเหตุการณ์ตามช่วงเวลา และเพิ่มคุณภาพของข้อมูล ความเชี่ยวชาญเชิงลึกของ Emery Pharma ในด้านวิทยาศาสตร์ชีววิเคราะห์ ควบคู่ไปกับความสามารถ GLP และ GMP ของพวกเขา รวมกับความสามารถในการดำเนินการทางคลินิกชั้นนำในอุตสาหกรรมของ Fortrea ทำให้ความร่วมมือนี้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการทดสอบยาไรแฟมปินเพื่อใช้ในการศึกษาวิจัย DDI

Fortrea และ Emery Pharma ประกาศความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อดำเนินการศึกษาวิจัยอันตรกิริยาระหว่างยาที่สอดคล้องกับ FDA โดยใช้ยาไรแฟมปิน (Rifampin)

ความร่วมมือนี้ช่วยให้สามารถทดสอบสิ่งเจือปนไนโตรซามีน (nitrosamine) ได้ ทำให้ผู้สนับสนุนการวิจัยสามารถแสดงให้เห็นถึงการใช้ยาไรแฟมปินที่ยอมรับได้ในการศึกษาอันตรกิริยาระหว่างยา เดอร์แฮม, รัฐนอร์ทแคโรไลนา, June 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) (“บริษัท”) ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยตามสัญญา (Contract Research Organization, CRO) ทางคลินิกชั้นนำระดับโลก ได้ประกาศวันนี้ถึงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Emery Pharma ซึ่งเป็น CRO ด้านการวิเคราะห์และชีววิเคราะห์ชั้นนำที่ให้บริการทดสอบภายใต้หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาในปัจจุบัน (current Good Manufacturing Practice, cGMP) และหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในห้องปฏิบัติการ (Good Laboratory Practice, GLP) เพื่อให้การทดสอบ 1-เมทิล-4-ไนโตรโซพิเพอราซีน (MNP) ของยาไรแฟมปิน ซึ่งเป็นยาที่นิยมใช้สำหรับการศึกษาวิจัยอันตรกิริยาระหว่างยา (Drug-Drug Interaction, DDI) ในแต่ละล็อตอย่างรวดเร็ว เพื่อรับรองว่าสิ่งเจือปนต่ำกว่าขีดจำกัดการบริโภคที่ยอมรับได้ (AI) ที่กำหนดโดยแนวทางของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration, FDA) แห่งสหรัฐอเมริกา Fortrea ได้เลือก Emery Pharma เนื่องจากมีความสามารถที่แข็งแกร่งในการทดสอบเชิงวิเคราะห์และชีววิเคราะห์เพื่อสนับสนุนโปรแกรมทางคลินิกทั่วโลกของ Fortrea ความเชี่ยวชาญเฉพาะทางของ Emery Pharma นี้ช่วยเสริมสร้างความสามารถของ Fortrea ในการเสนอให้ใช้ยาไรแฟมปินเป็นสารเหนี่ยวนำไอโซเอนไซม์ CYP3A4 ในการศึกษาวิจัย DDI ความร่วมมือที่ประกาศในวันนี้ช่วยให้ผู้สนับสนุนการวิจัยสามารถทำการประเมิน DDI โดยใช้ยาไรแฟมปิน ซึ่งมักถูกระบุว่าเป็นสารที่ต้องการในการศึกษาวิจัยเหล่านี้ เนื่องจากมีข้อมูลด้านความปลอดภัยและการทนต่อยาที่ดี นายแพทย์ Oren Cohen ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และประธานฝ่ายบริการเภสัชวิทยาคลินิกของ Fortrea กล่าวว่า “ความร่วมมือนี้แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นร่วมกันของเราในการวางรูปแบบการศึกษาวิจัยที่ชาญฉลาดขึ้นและมีความปลอดภัยต่อผู้เข้าร่วมการวิจัยมากขึ้น” “ด้วยการทำให้สามารถใช้ยาไรแฟมปินผ่านความร่วมมือกับ Emery Pharma เรากำลังช่วยผู้สนับสนุนการวิจัยลดความเสี่ยงในการศึกษาวิจัยระยะเริ่มต้น เร่งรัดลำดับเหตุการณ์ตามช่วงเวลา และเพิ่มคุณภาพของข้อมูล ความเชี่ยวชาญเชิงลึกของ Emery Pharma ในด้านวิทยาศาสตร์ชีววิเคราะห์ ควบคู่ไปกับความสามารถ GLP และ GMP ของพวกเขา รวมกับความสามารถในการดำเนินการทางคลินิกชั้นนำในอุตสาหกรรมของ Fortrea ทำให้ความร่วมมือนี้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการทดสอบยาไรแฟมปินเพื่อใช้ในการศึกษาวิจัย DDI

Fortrea และ Emery Pharma ประกาศความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อดำเนินการศึกษาวิจัยอันตรกิริยาระหว่างยาที่สอดคล้องกับ FDA โดยใช้ยาไรแฟมปิน (Rifampin)

ความร่วมมือนี้ช่วยให้สามารถทดสอบสิ่งเจือปนไนโตรซามีน (nitrosamine) ได้ ทำให้ผู้สนับสนุนการวิจัยสามารถแสดงให้เห็นถึงการใช้ยาไรแฟมปินที่ยอมรับได้ในการศึกษาอันตรกิริยาระหว่างยา เดอร์แฮม, รัฐนอร์ทแคโรไลนา, June 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) (“บริษัท”) ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยตามสัญญา (Contract Research Organization, CRO) ทางคลินิกชั้นนำระดับโลก ได้ประกาศวันนี้ถึงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Emery Pharma ซึ่งเป็น CRO ด้านการวิเคราะห์และชีววิเคราะห์ชั้นนำที่ให้บริการทดสอบภายใต้หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาในปัจจุบัน (current Good Manufacturing Practice, cGMP) และหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในห้องปฏิบัติการ (Good Laboratory Practice, GLP) เพื่อให้การทดสอบ 1-เมทิล-4-ไนโตรโซพิเพอราซีน (MNP) ของยาไรแฟมปิน ซึ่งเป็นยาที่นิยมใช้สำหรับการศึกษาวิจัยอันตรกิริยาระหว่างยา (Drug-Drug Interaction, DDI) ในแต่ละล็อตอย่างรวดเร็ว เพื่อรับรองว่าสิ่งเจือปนต่ำกว่าขีดจำกัดการบริโภคที่ยอมรับได้ (AI) ที่กำหนดโดยแนวทางของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration, FDA) แห่งสหรัฐอเมริกา Fortrea ได้เลือก Emery Pharma เนื่องจากมีความสามารถที่แข็งแกร่งในการทดสอบเชิงวิเคราะห์และชีววิเคราะห์เพื่อสนับสนุนโปรแกรมทางคลินิกทั่วโลกของ Fortrea ความเชี่ยวชาญเฉพาะทางของ Emery Pharma นี้ช่วยเสริมสร้างความสามารถของ Fortrea ในการเสนอให้ใช้ยาไรแฟมปินเป็นสารเหนี่ยวนำไอโซเอนไซม์ CYP3A4 ในการศึกษาวิจัย DDI ความร่วมมือที่ประกาศในวันนี้ช่วยให้ผู้สนับสนุนการวิจัยสามารถทำการประเมิน DDI โดยใช้ยาไรแฟมปิน ซึ่งมักถูกระบุว่าเป็นสารที่ต้องการในการศึกษาวิจัยเหล่านี้ เนื่องจากมีข้อมูลด้านความปลอดภัยและการทนต่อยาที่ดี นายแพทย์ Oren Cohen ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และประธานฝ่ายบริการเภสัชวิทยาคลินิกของ Fortrea กล่าวว่า “ความร่วมมือนี้แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นร่วมกันของเราในการวางรูปแบบการศึกษาวิจัยที่ชาญฉลาดขึ้นและมีความปลอดภัยต่อผู้เข้าร่วมการวิจัยมากขึ้น” “ด้วยการทำให้สามารถใช้ยาไรแฟมปินผ่านความร่วมมือกับ Emery Pharma เรากำลังช่วยผู้สนับสนุนการวิจัยลดความเสี่ยงในการศึกษาวิจัยระยะเริ่มต้น เร่งรัดลำดับเหตุการณ์ตามช่วงเวลา และเพิ่มคุณภาพของข้อมูล ความเชี่ยวชาญเชิงลึกของ Emery Pharma ในด้านวิทยาศาสตร์ชีววิเคราะห์ ควบคู่ไปกับความสามารถ GLP และ GMP ของพวกเขา รวมกับความสามารถในการดำเนินการทางคลินิกชั้นนำในอุตสาหกรรมของ Fortrea ทำให้ความร่วมมือนี้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการทดสอบยาไรแฟมปินเพื่อใช้ในการศึกษาวิจัย DDI

Fortrea & Emery Pharma Announce Strategic Collaboration to Deliver FDA Compliant Drug-Drug-Interaction Studies Using Rifampin

Collaboration enables testing of nitrosamine impurities, allowing sponsors to demonstrate acceptable use of rifampin in drug-drug interaction studies DURHAM, N.C., June 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) (the “Company”), a leading global contract research organization (CRO), today announced a strategic collaboration with Emery Pharma, a leading analytical and bioanalytical CRO providing testing services under current Good Manufacturing Practice (cGMP) and Good Laboratory Practice (GLP), to provide rapid lot-by-lot, 1-methyl-4-nitrosopiperazine (MNP) testing of rifampin, the preferred drug for drug-drug interaction (DDI) studies, to certify impurities are below the Acceptable Intake (AI) Limit set by U.S. Food and Drug Administration (FDA) guidelines.

Fortrea & Emery Pharma Announce Strategic Collaboration to Deliver FDA Compliant Drug-Drug-Interaction Studies Using Rifampin

Collaboration enables testing of nitrosamine impurities, allowing sponsors to demonstrate acceptable use of rifampin in drug-drug interaction studies DURHAM, N.C., June 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) (the “Company”), a leading global contract research organization (CRO), today announced a strategic collaboration with Emery Pharma, a leading analytical and bioanalytical CRO providing testing services under current Good Manufacturing Practice (cGMP) and Good Laboratory Practice (GLP), to provide rapid lot-by-lot, 1-methyl-4-nitrosopiperazine (MNP) testing of rifampin, the preferred drug for drug-drug interaction (DDI) studies, to certify impurities are below the Acceptable Intake (AI) Limit set by U.S. Food and Drug Administration (FDA) guidelines.

Fortrea & Emery Pharma Announce Strategic Collaboration to Deliver FDA Compliant Drug-Drug-Interaction Studies Using Rifampin

Collaboration enables testing of nitrosamine impurities, allowing sponsors to demonstrate acceptable use of rifampin in drug-drug interaction studies DURHAM, N.C., June 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) (the “Company”), a leading global contract research organization (CRO), today announced a strategic collaboration with Emery Pharma, a leading analytical and bioanalytical CRO providing testing services under current Good Manufacturing Practice (cGMP) and Good Laboratory Practice (GLP), to provide rapid lot-by-lot, 1-methyl-4-nitrosopiperazine (MNP) testing of rifampin, the preferred drug for drug-drug interaction (DDI) studies, to certify impurities are below the Acceptable Intake (AI) Limit set by U.S. Food and Drug Administration (FDA) guidelines.